loader

Utama

Suntikan

Larutan ofloxin - petunjuk penggunaan

Larutan ofloxin - petunjuk penggunaan

Nomor pendaftaran:

Nama dagang obat: Ofloxin

Nama non-kepemilikan internasional:

Nama kimia: (+ -) - 9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3, -de ] -1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid.

Bentuk sediaan:

Komposisi
Tiap botol (100 ml) berisi:
Bahan aktif: ofloxacin 200 mg.
Eksipien: natrium klorida, asam klorida pekat, disodium edetat dihidrat, air untuk injeksi.

Deskripsi
Solusi transparan dengan warna kekuningan-kehijauan.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: [J01MA01]

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Agen antimikroba spektrum luas dari kelompok fluoroquinolon, bekerja pada enzim DNA hidrase bakteri, yang menyediakan supercoiling dan, dengan demikian, stabilitas DNA bakteri (destabilisasi untaian DNA menyebabkan kematiannya). Ini memiliki efek bakterisidal. Aktif melawan mikroorganisme penghasil beta-laktamase dan mikobakteri atipikal yang tumbuh cepat. Sensitif: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (termasuk Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (termasuk Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole-positif dan indole-negatif), Salmonella spp., Shigella spp. (termasuk Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Bordellia para. pertusis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Kepekaan yang berbeda terhadap obat dimiliki oleh: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae dan viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis dan pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium tuberculosis, serta Mycobacterium tuberculosis. Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Dalam kebanyakan kasus, tidak sensitif: Nocardia asteroides, bakteri anaerob (misalnya, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Tidak bekerja pada Treponema pallidum.

Farmakokinetik
Setelah satu kali infus intravena 200 mg ofloxacin selama 60 menit, konsentrasi plasma maksimum rata-rata adalah 2,7 μg / ml; 12 jam setelah pemberian, konsentrasinya 0,3 μg / ml. Konsentrasi kesetimbangan tercapai setelah empat dosis.
Rata-rata konsentrasi puncak dan kesetimbangan minimum dicapai setelah pemberian intravena 200 mg ofloxacin setiap 12 jam selama 7 hari dan berturut-turut adalah 2,9 dan 0,5 μg / ml..
Ofloxacin secara luas menembus ke dalam banyak cairan dan jaringan tubuh, termasuk air liur, sekresi bronkial, empedu, cairan lakrimal dan serebrospinal, nanah, paru-paru, kelenjar prostat, dan kulit. Ofloxacin mengalami metabolisme parsial (5%) di hati.
Pengikatan protein plasma adalah 20-25%. Waktu paruh ofloxacin adalah 6-7 jam. Hingga 80% obat yang diminum secara oral diekskresikan oleh ginjal tidak berubah, sebagian kecil zat aktif juga diekskresikan dalam tinja.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin 50 ml atau kurang), waktu paruh ofloxacin meningkat..

Indikasi untuk digunakan
Infeksi saluran pernafasan (bronkitis, pneumonia), organ THT (sinusitis, faringitis, otitis media, radang tenggorokan), kulit, jaringan lunak, tulang, persendian, penyakit infeksi dan inflamasi pada rongga perut dan saluran empedu (kecuali untuk bakteri enteritis), ginjal ( pielonefritis), saluran kemih (sistitis, uretritis), organ panggul (endometritis, salpingitis, ooforitis, servisitis, parametritis, prostatitis), organ genital (radang usus besar, orkitis, epididimitis), gonore, klamidia; septikemia (hanya untuk pemberian IV), meningitis; pencegahan infeksi pada pasien dengan gangguan status kekebalan (termasuk neutropenia).

Kontraindikasi
Hipersensitivitas, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, epilepsi (termasuk riwayat), penurunan ambang kejang (termasuk setelah cedera otak traumatis, stroke atau proses inflamasi pada sistem saraf pusat); usia hingga 18 tahun (sampai pertumbuhan kerangka selesai), kehamilan, menyusui.
Dengan hati-hati - aterosklerosis pembuluh darah otak, kecelakaan serebrovaskular (dalam sejarah), gagal ginjal kronis, lesi organik pada sistem saraf pusat.

Cara pemberian dan dosis
Tetes intravena. Dosis dipilih secara individual tergantung pada lokalisasi dan tingkat keparahan infeksi, serta kepekaan mikroorganisme, kondisi umum pasien dan fungsi hati dan ginjal..
Pemberian infus dimulai dengan dosis tunggal 200 mg, yang diberikan perlahan selama 30-60 menit. Dengan perbaikan kondisi pasien, mereka dipindahkan ke pemberian obat oral dalam dosis harian yang sama.
Infeksi saluran kemih - 100 mg 1-2 kali sehari, infeksi ginjal dan genital - dari 100 mg 2 kali sehari hingga 200 mg 2 kali sehari, infeksi saluran pernapasan, serta organ THT, infeksi kulit dan jaringan lunak, infeksi tulang dan persendian, infeksi rongga perut, enteritis bakteri, infeksi septik - 200 mg 2 kali sehari. Jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 400 mg 2 kali sehari..
Untuk pencegahan infeksi pada pasien dengan penurunan kekebalan yang diucapkan - 400-600 mg / hari.
Jika perlu, teteskan intravena - 200 mg dalam larutan glukosa 5%. Durasi infus adalah 30 menit. Hanya solusi yang baru disiapkan yang harus digunakan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (dengan klirens kreatinin (CC) 50-20 ml / menit), dosis tunggal harus 50% dari dosis rata-rata dengan frekuensi pemberian 2 kali sehari, atau dosis tunggal penuh diberikan sekali sehari. Dengan CC kurang dari 20 ml / menit, dosis tunggal - 200 mg, kemudian - 100 mg per hari setiap dua hari sekali.
Dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal - 100 mg setiap 24 jam Dosis harian maksimum untuk gagal hati adalah 400 mg / hari.

Efek samping
Dari sistem pencernaan: gastralgia, anoreksia, mual, muntah, diare, perut kembung, sakit perut, peningkatan aktivitas transaminase "hati", hiperbilirubinemia, ikterus kolestatik, enterokolitis pseudomembran.
Dari sistem saraf: sakit kepala, pusing, kurang percaya diri dalam gerakan, tremor, kejang, mati rasa dan parestesia ekstremitas, mimpi intens, "mimpi buruk", reaksi psikotik, kecemasan, agitasi psikomotor, fobia, depresi, kebingungan, halusinasi, peningkatan tekanan intrakranial.
Dari sistem muskuloskeletal: tendinitis, mialgia, artralgia, tendosinovitis, tendon pecah.
Pada bagian indra: gangguan persepsi warna, diplopia, gangguan perasa, penciuman, pendengaran dan keseimbangan.
Dari sisi sistem kardiovaskular: takikardia, penurunan tekanan darah (dengan pemberian intravena; dengan penurunan tekanan darah yang tajam, pemberian dihentikan), vaskulitis, kolaps.
Reaksi alergi: ruam kulit, pruritus, urtikaria, pneumonitis alergi, nefritis alergi, eosinofilia, demam, edema Quincke, bronkospasme, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell, fotosensitivitas, eritema multiforme eksudatif, syok anafilaksis.
Dari sisi kulit: perdarahan belang-belang (petechiae), dermatitis hemoragik bulosa, ruam papular dengan kerak, menandakan lesi vaskular (vaskulitis).
Dari sisi organ hematopoietik: leukopenia, agranulositosis, anemia, trombositopenia, pansitopenia, anemia hemolitik dan aplastik.
Dari sistem kemih: nefritis interstitial akut, gangguan fungsi ginjal, hiperkreatinemia, peningkatan ureum.
Lainnya: disbiosis, superinfeksi, hipoglikemia (pada penderita diabetes melitus), vaginitis.
Reaksi lokal: nyeri, kemerahan di tempat suntikan, tromboflebitis (dengan suntikan intravena).

Overdosis
Gejala: pusing, kebingungan, lesu, disorientasi, mengantuk, muntah.
Pengobatan: lavage lambung, terapi simtomatik.

Interaksi dengan produk obat lain
Kompatibel dengan larutan infus berikut: larutan natrium klorida isotonik, larutan Ringer, larutan fruktosa 5%, larutan dekstrosa 5%.
Jangan dicampur dengan heparin (risiko pengendapan).
Mengurangi pembersihan teofilin sebesar 25% (dengan penggunaan simultan, dosis teofilin harus dikurangi).
Cimetidine, furosemide, methotrexate dan obat-obatan yang memblokir sekresi tubular - meningkatkan konsentrasi ofloxacin dalam plasma.
Meningkatkan konsentrasi glibenklamid dalam plasma.
Jika diminum bersamaan dengan antagonis vitamin K, perlu untuk memantau sistem pembekuan darah.
Ketika diberikan dengan obat antiinflamasi non steroid, turunan dari nitroimidazole dan methylxanthines, risiko efek neurotoksik meningkat.
Jika diberikan bersamaan dengan glukokortikosteroid, risiko ruptur tendon meningkat, terutama pada manula.
Ketika diberikan dengan obat-obatan yang membuat urin menjadi basa (penghambat karbonat anhidrase, sitrat, natrium bikarbonat), risiko kristaluria dan efek nefrotoksik meningkat..

instruksi khusus
Bukan obat pilihan untuk pneumonia pneumokokus. Tidak diindikasikan untuk pengobatan tonsilitis akut.
Tidak disarankan untuk mengaplikasikan lebih dari 2 bulan, terkena sinar matahari, sinar ultraviolet (lampu merkuri-kuarsa, solarium).
Dalam kasus efek samping dari sistem saraf pusat, reaksi alergi, kolitis pseudomembran, perlu untuk membatalkan obat tersebut. Untuk kolitis pseudomembran yang dikonfirmasi secara kolonoskopi dan / atau histologis, vankomisin oral dan metronidazol diindikasikan.
Tendonitis yang jarang terjadi dapat merusak tendon (terutama tendon Achilles), terutama pada pasien yang lebih tua. Jika terjadi tanda-tanda tendinitis, Anda harus segera menghentikan pengobatan, melumpuhkan tendon Achilles dan berkonsultasi dengan ahli ortopedi.
Selama masa pengobatan, penting untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor; etanol tidak boleh dikonsumsi.
Saat menggunakan obat ini, wanita tidak dianjurkan untuk menggunakan tampon, karena peningkatan risiko sariawan.
Pengobatan dapat memperburuk perjalanan myasthenia gravis, meningkatkan frekuensi serangan porfiria pada pasien yang memiliki kecenderungan.
Dapat menyebabkan hasil negatif palsu dalam diagnosis bakteriologis tuberkulosis (mencegah pelepasan Mycobacterium tuberculosis).
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, perlu dilakukan pemantauan konsentrasi ofloxacin dalam plasma. Dengan gangguan ginjal dan hati yang parah, risiko efek toksik meningkat (diperlukan penyesuaian dosis).
Pada anak-anak, obat ini digunakan hanya jika nyawanya terancam, dengan mempertimbangkan manfaat yang diharapkan dan potensi risiko efek sampingnya, bila tidak mungkin menggunakan obat lain yang kurang beracun. Dosis harian rata-rata dalam hal ini adalah 7,5 mg / kg, maksimum 15 mg / kg.

Surat pembebasan
Solusi untuk infus 2 mg / ml. 100 ml obat dalam botol kaca tak berwarna (hidrolitik kelas I atau P), ditutup dengan sumbat karet dan tutup lipat aluminium dengan tutup "tutup". Setiap botol, beserta petunjuk penggunaannya, ditempatkan di kotak karton.

Kondisi penyimpanan
Daftar B. Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 10 - 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak
3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dengan resep.

Pabrikan
ZENTIVA as, Czech Republic (Prague 10, 10237), diproduksi oleh Fresenius Kaby Austria GmbH, Austria

Keluhan tentang kualitas obat harus dikirim ke:
119017, Moskow
st. Bolshaya Ordynka house 40, bangunan 4

Ofloxacin (2 mg / ml)

Instruksi

  • Rusia
  • қazaқsha

Nama dagang

Nama non-kepemilikan internasional

Bentuk sediaan

Larutan infus 2 mg / ml, 100 ml

Komposisi

100 ml larutan mengandung

zat aktif - ofloxacin 200,0 mg

eksipien: natrium klorida 900 mg, air untuk injeksi hingga 100,0 ml.

Deskripsi

Larutan transparan dan agak kekuningan.

Kelompok farmakoterapi

Obat antibakteri untuk penggunaan sistemik. Turunan kuinolon. Fluoroquinolones. Ofloxacin.

Kode ATX J01MA01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Ofloxacin menembus ke banyak jaringan tubuh. Ini juga menyebar dengan baik di cairan tubuh, termasuk cairan serebrospinal. Pengikatan protein plasma adalah 25%.

Ofloxacin diubah sampai batas tertentu menjadi desmetil - ofloksasin dan ofloksasin - N - oksida. Desmetil - ofloksasin memiliki aktivitas antimikroba yang lemah.

Waktu paruh adalah 5 sampai 8 jam. Dengan gagal ginjal, waktu paruh meningkat menjadi 15-60 jam. Ofloxacin diekskresikan terutama oleh ginjal, sekresi tubular, dan filtrasi glomerulus. 75 - 80% dari dosis yang diekskresikan diekskresikan dalam urin dalam waktu 24 - 48 jam, kurang dari 5% diekskresikan dalam bentuk metabolit. 4 - 8% dari dosis yang ditarik diekskresikan melalui tinja. Penghapusan ofloxacin dapat diperlambat pada pasien dengan kerusakan hati yang parah (misalnya, sirosis). Terlepas dari dosisnya, ekskresi ofloxacin ginjal adalah 173 ml / menit, total ekskresi hingga 214 ml / menit. Hanya volume kecil yang dapat dihilangkan dengan hemodialisis (15-25%), waktu paruh biologis pada latar belakang hemodialisis adalah sekitar 8-12 jam. Dengan dialisis peritoneal, waktu paruh biologis adalah 22 jam.

Farmakodinamik

Agen antimikroba spektrum luas dari kelompok fluoroquinolones. Memiliki efek bakterisidal dengan menghambat gyrase DNA, enzim yang diperlukan untuk replikasi dan transkripsi DNA bakteri.

Spektrum aksi antimikroba meliputi: bakteri gram negatif dan gram positif sensitif terhadap ofloxacin:

Staphylococcus aureus (termasuk stafilokokus resisten methicillin), Staphylococcus epidermidis, spesies Neisseria, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (indole-negatif dan indole-positif, strain Acinetobacteri), Salmoninella, Shigetoella, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella.

Kepekaan yang berbeda terhadap obat dimiliki oleh: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium species dan Mycoplasmas.

Bakteri anaerob (misalnya spesies Fusobacterium, spesies Bacteroides, spesies Eubacterium, Peptococci, Peptostreptococci) umumnya resisten..

Ofloxacin tidak bekerja pada Treponema pallidum.

Indikasi untuk digunakan

Ofloxacin adalah agen antibakteri 4-fluoroquinolone sintetis dengan aktivitas bakterisidal melawan berbagai mikroorganisme gram negatif dan gram positif. Ofloxacin diindikasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap ofloxacin:

- penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran pernapasan bagian bawah (infeksi akut dan kronis)

- penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran kemih bagian atas dan bawah (infeksi akut dan kronis (pielonefritis)

- penyakit infeksi dan inflamasi pada kulit dan jaringan lunak

Karena beberapa strain mikroorganisme cukup rentan terhadap ofloxacin, obat tidak boleh diresepkan sebagai pilihan pertama untuk pengobatan pneumonia yang disebabkan oleh pneumokokus, serta tonsilitis akut (β-hemolytic streptococcus).

Cara pemberian dan dosis

Diperkenalkan secara intravena. Dosis Ofloxacin ditentukan secara individual tergantung pada sensitivitas mikroorganisme, jenis dan tingkat keparahan proses infeksi..

Jika dosis harian lebih dari 400 mg, dosis harus dibagi menjadi dua dosis terpisah..

Larutan ofloxacin ditujukan hanya untuk infus lambat. Infus intravena diberikan satu atau dua kali sehari. Durasi infus minimal 30 menit untuk setiap dosis larutan ofloxacin 200 mg.

Hal ini sangat penting jika ofloxacin diberikan bersamaan dengan obat lain yang dapat menurunkan tekanan darah atau obat untuk anestesi umum non-inhalasi dari kelompok barbiturat..

Dosis harian hingga 400 mg ofloxacin dapat diberikan sekali sehari. Dalam hal ini, lebih disukai memberikan obat di pagi hari. Dosis harian lebih dari 400 mg harus dibelah dua dan diberikan dengan interval 12 jam..

Dosis dapat ditingkatkan menjadi 400 mg 2 kali sehari untuk infeksi yang parah dan rumit.

- penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran kemih bagian atas dan bawah (infeksi akut dan kronis (pielonefritis) 200 mg per hari

- penyakit infeksi dan inflamasi pada saluran pernapasan bagian bawah (infeksi akut dan kronis) 200 mg dua kali sehari

- sepsis 200 mg dua kali sehari

- penyakit infeksi dan inflamasi parah dan rumit pada kulit dan jaringan lunak 400 mg dua kali sehari

Regimen dosis untuk gangguan fungsi ginjal Dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal:

Ofloxacin

Zat aktif:

Kandungan

  • Gambar 3D
  • Komposisi dan bentuk pelepasan
  • Ciri
  • efek farmakologis
  • Farmakodinamik
  • Farmakokinetik
  • Indikasi obat Ofloxacin
  • Kontraindikasi
  • Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
  • Efek samping
  • Interaksi
  • Cara pemberian dan dosis
  • Overdosis
  • Tindakan pencegahan
  • instruksi khusus
  • Pabrikan
  • Kondisi penyimpanan obat Ofloxacin
  • Umur simpan obat Ofloxacin
  • Instruksi untuk penggunaan medis
  • Harga di apotek
  • Ulasan

Kelompok farmakologis

  • Kuinolon / fluoroquinolon

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

  • A39 Infeksi meningokokus
  • A54 Infeksi gonokokus
  • A74.9 Infeksi klamidia, tidak dijelaskan
  • G00 Bakteri meningitis, tidak diklasifikasikan di tempat lain
  • H66 Otitis media supuratif dan tidak dijelaskan
  • H66.9 Otitis media, tidak dijelaskan
  • J01 Sinusitis akut
  • J02.9 Faringitis akut, tidak dijelaskan
  • J04 Radang tenggorokan dan trakeitis akut
  • J18 Pneumonia tanpa menyebutkan agen penyebabnya
  • J31.2 Faringitis kronis
  • J32 Sinusitis kronis
  • J37.0 Laringitis kronis
  • J40 Bronkitis, tidak ditentukan sebagai akut atau kronis
  • K65 Peritonitis
  • K81 Cholecystitis
  • K83.0 Kolangitis
  • L00-L08 Infeksi pada kulit dan jaringan subkutan
  • M00-M03 Arthropathies menular
  • M86.9 Osteomielitis, tidak dijelaskan
  • N12 Nefritis tubulo-interstitial, tidak dijelaskan sebagai akut atau kronis
  • Sistitis N30
  • N34 Uretritis dan sindrom uretra
  • N41 Penyakit radang prostat
  • N45 Orkitis dan epididimitis
  • N70 Salpingitis dan ooforitis
  • N71 Penyakit radang rahim, selain serviks
  • N72 Penyakit radang serviks
  • N73.2 Parametritis dan selulit panggul, tidak dijelaskan
  • N74 Penyakit radang panggul wanita dalam penyakit yang diklasifikasikan di tempat lain
  • R78.8.0 * Bakteremia
  • T79.3 Infeksi luka pasca trauma, tidak diklasifikasikan di tempat lain
  • Z100 * CLASS XXII Praktik Bedah

Gambar 3D

Komposisi dan bentuk pelepasan

Tablet berlapis film1 tab.
ofloxacin200 mg
400 mg
eksipien: tepung jagung atau kentang; PKS; talek; polivinilpirolidon dengan berat molekul rendah; magnesium atau kalsium stearat; aerosil
komposisi cangkang: hidroksipropil metilselulosa; talek; titanium dioksida; propilen glikol; polietilen oksida 4000 atau opadry II

dalam kemasan acheikova kontur atau dalam toples 10 pcs.; dalam kemasan karton 1 paket atau kaleng.

Solusi untuk infus1 liter
ofloxacin2 g
eksipien: natrium klorida; air untuk injeksi - hingga 1 l

dalam botol kaca gelap 100 ml; dalam kemasan karton 1 botol.

Salep mata1 tabung
ofloxacin0,3 g
eksipien: nipagin; nipazol; petrolatum

dalam tabung aluminium 3 atau 5 g; dalam kemasan karton 1 tabung.

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet: tablet berlapis film bikonveks hampir putih, bulat.

Larutan infus: larutan bening berwarna kuning pucat.

Salep: putih, putih dengan semburat kekuningan atau kuning.

Ciri

Agen antimikroba dari kelompok fluoroquinolone.

efek farmakologis

Bertindak pada enzim bakteri DNA gyrase, yang memastikan supercoiling dan, dengan demikian, stabilitas DNA bakteri (destabilisasi untaian DNA menyebabkan kematiannya). Memiliki spektrum aksi yang luas, memiliki efek bakterisidal.

Farmakodinamik

Ini aktif melawan mikroorganisme yang menghasilkan beta-laktamase dan mikobakteri atipikal yang tumbuh cepat. Rentan: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (Termasuk Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (termasuk Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (termasuk Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole positif dan indole negatif), Salmonella spp., Shigella spp. (termasuk Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (termasuk Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylo Brucoccus spp.,.

Kepekaan yang berbeda terhadap obat dimiliki oleh: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium pylium tuberculosis., Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Dalam kebanyakan kasus, tidak sensitif: Nocardia asteroides, bakteri anaerob (misalnya, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Tidak bekerja pada Treponema pallidum.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, dengan cepat dan sempurna diserap. Ketersediaan hayati - lebih dari 96%, mengikat protein plasma - 25%. Tmaks adalah 1-2 jam, Cmaks setelah meminum dengan dosis 100, 300, 600 mg adalah 1, 3,4 dan 6,9 mg / l. Setelah dosis tunggal 200 atau 400 mg, masing-masing adalah 2,5 μg / ml dan 5 μg / ml.

Volume distribusi yang nyata adalah 100 liter. Menembus ke dalam jaringan, organ dan lingkungan tubuh: ke dalam sel (leukosit, makrofag alveolar), kulit, jaringan lunak, tulang, organ perut dan panggul, sistem pernapasan, urin, air liur, empedu, sekresi prostat, melewati BBB dengan baik, penghalang plasenta, diekskresikan melalui ASI. Menembus ke dalam cairan serebrospinal dengan meninges yang meradang dan tidak meradang (14-60%).

Ini dimetabolisme di hati (sekitar 5%) dengan pembentukan N-oksida ofloxacin dan dimethylofloxacin. T1/2 tidak tergantung pada dosis dan 4,5-7 jam Diekskresikan oleh ginjal 75-90% (tidak berubah), sekitar 4% - dengan empedu. Bersihan ekstrarenal - kurang dari 20%.

Setelah dosis tunggal 200 mg dalam urin, terdeteksi dalam 20-24 jam. Pada insufisiensi ginjal / hati, ekskresi dapat melambat. Tidak menumpuk.

Indikasi obat Ofloxacin

Infeksi saluran pernafasan (bronkitis, radang paru-paru), organ THT (sinusitis, faringitis, otitis media, radang tenggorokan), kulit, jaringan lunak, tulang, persendian, penyakit infeksi dan inflamasi pada rongga perut dan saluran empedu (kecuali untuk bakteri enteritis), ginjal ( pielonefritis), saluran kemih (sistitis, uretritis), organ panggul dan genital (endometritis, salpingitis, ooforitis, servisitis, parametritis, prostatitis, radang usus besar, orkitis, epididimitis), gonore, klamidia, septikemia (hanya untuk pemberian intravena), meningitis, pencegahan infeksi pada pasien dengan gangguan status kekebalan (termasuk neutropenia); ulkus kornea bakteri, konjungtivitis, blepharitis, meibomitis (barley), dakriosistitis, keratitis, infeksi mata klamidia.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, epilepsi (termasuk riwayat), penurunan ambang kejang (termasuk setelah cedera otak traumatis, stroke atau peradangan pada sistem saraf pusat), usia hingga 18 tahun (sebelum selesai) pertumbuhan kerangka), kehamilan, masa menyusui. Untuk salep - usia anak - sampai 1 tahun.

Dengan hati-hati - aterosklerosis pada pembuluh otak, kecelakaan serebrovaskular (dalam sejarah), gagal ginjal kronis, lesi organik pada sistem saraf pusat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Menyusui harus dihentikan selama pengobatan.

Efek samping

Dari saluran pencernaan: gastralgia, anoreksia, mual, muntah, diare, perut kembung, sakit perut, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia, ikterus kolestatik, enterokolitis pseudomembran.

Dari sistem saraf dan organ sensorik: sakit kepala, pusing, ketidakpastian gerakan, tremor, kejang, mati rasa dan parestesia ekstremitas, mimpi intens, "mimpi buruk", reaksi psikotik, kecemasan, agitasi, fobia, depresi, kebingungan, halusinasi, peningkatan tekanan intrakranial; pelanggaran persepsi warna, diplopia, gangguan perasa, penciuman, pendengaran dan keseimbangan. Saat mengoleskan salep - sensasi terbakar dan ketidaknyamanan di mata, hiperemia, gatal dan kekeringan pada konjungtiva, fotofobia, lakrimasi.

Dari sistem muskuloskeletal: tendinitis, mialgia, artralgia, tendosinovitis, tendon pecah.

Dari sisi sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): takikardia, penurunan tekanan darah (dengan pemberian intravena; dengan penurunan tajam tekanan darah, pemberian dihentikan), vaskulitis, kolaps; leukopenia, agranulositosis, anemia, trombositopenia, pansitopenia, anemia hemolitik dan aplastik.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, urtikaria, pneumonitis alergi, nefritis alergi, eosinofilia, demam, edema Quincke, bronkospasme, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell, fotosensitifitas, eritema multiforme, jarang - syok anafilaksis.

Dari sisi kulit: perdarahan belang-belang (petechiae), dermatitis hemoragik bulosa, ruam papular dengan kerak, menandakan lesi vaskular (vaskulitis).

Dari sistem genitourinari: nefritis interstisial akut, gangguan fungsi ginjal, hiperkreatinemia, peningkatan urea.

Lainnya: disbiosis, superinfeksi, hipoglikemia (pada penderita diabetes melitus), vaginitis.

Interaksi

Kompatibel dengan larutan infus berikut: larutan natrium klorida isotonik, larutan Ringer, larutan fruktosa 5%, larutan dekstrosa 5% (glukosa).

Jangan dicampur dengan heparin (risiko pengendapan).

Produk makanan, antasida yang mengandung Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ atau garam besi mengurangi absorpsi ofloxacin, membentuk kompleks yang tidak larut (selang waktu antara meminum obat ini harus minimal 2 jam).

Mengurangi pembersihan teofilin hingga 25% (dengan penggunaan simultan, dosis teofilin harus dikurangi).

Cimetidine, furosemide, methotrexate, dan obat penghambat sekresi tubular meningkatkan konsentrasi plasma ofloxacin.

Meningkatkan konsentrasi glibenklamid dalam plasma.

Bila diminum bersamaan dengan antagonis vitamin K, perlu untuk memantau sistem pembekuan darah.

Ketika diberikan dengan NSAID, nitroimidazole dan turunan methylxanthine, risiko efek neurotoksik meningkat..

Pemberian bersamaan dengan glukokortikoid meningkatkan risiko ruptur tendon, terutama pada orang tua.

Ketika diberikan dengan obat yang membuat urin menjadi basa (penghambat karbonat anhidrase, natrium bikarbonat), risiko kristaluria dan efek nefrotik meningkat.

Cara pemberian dan dosis

Di dalam, sebelum atau selama makan, utuh dengan air. Dosis dipilih secara individual tergantung pada lokalisasi dan tingkat keparahan infeksi, serta kepekaan mikroorganisme, kondisi umum pasien dan fungsi hati dan ginjal..

Dewasa - 200-800 mg per hari, pengobatannya adalah 7-10 hari, frekuensi penggunaannya 2 kali sehari. Dosis hingga 400 mg - dalam 1 dosis, lebih disukai di pagi hari. Dengan gonore - 400 mg sekali.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (dengan kreatinin Cl 50-20 ml / menit), dosis tunggal harus diminum 1 kali sehari atau 50% dari dosis rata-rata 2 kali sehari. Ketika kreatinin Cl kurang dari 20 ml / menit, dosis tunggal adalah 200 mg, kemudian 100 mg per hari setiap dua hari sekali.

Dengan hemodialisis dan dialisis peritoneal - 100 mg setiap 24 jam Dosis harian maksimum untuk gagal hati adalah 400 mg.

Durasi pengobatan ditentukan oleh sensitivitas patogen dan gambaran klinis; pengobatan harus dilanjutkan minimal 3 hari setelah gejala penyakit hilang dan suhu benar-benar normal. Dalam pengobatan salmonellosis, pengobatannya adalah 7-8 hari, dengan infeksi yang tidak rumit pada saluran kemih bagian bawah - 3-5 hari.

Anak-anak - hanya karena alasan kesehatan, jika tidak mungkin diganti dengan obat lain. Dosis harian rata-rata - 7,5 mg / kg, maksimum - 15 mg / kg.

Masuk / masuk, teteskan dalam bentuk infus selama 30-60 menit. dengan dosis 200 mg, dosis tunggal. Dengan perbaikan kondisi pasien, mereka dipindahkan ke pemberian obat oral dalam dosis harian yang sama.

I / v. Infeksi saluran kemih - 100 mg 1-2 kali sehari, infeksi ginjal dan genital - dari 100 hingga 200 mg 2 kali sehari; infeksi saluran pernapasan, organ THT, infeksi kulit dan jaringan lunak, tulang dan persendian, rongga perut, enteritis bakteri, infeksi septik - 200 mg 2 kali sehari. Jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 400 mg 2 kali sehari..

Untuk pencegahan infeksi pada pasien dengan penurunan kekebalan yang diucapkan - 400-600 mg / hari. Jika perlu, teteskan 200 mg intravena dalam larutan dekstrosa 5%. Durasi infus adalah 30 menit. Hanya solusi yang baru disiapkan yang harus digunakan..

Subkonjungtiva. Salep 1 cm (0,12 mg ofloxacin) - 3 kali sehari, dengan infeksi klamidia - 5 kali sehari. Perjalanan pengobatan tidak lebih dari 2 minggu.

Overdosis

Gejala: pusing, kebingungan, lesu, disorientasi, mengantuk, muntah.

Pengobatan: lavage lambung, terapi simtomatik.

Tindakan pencegahan

Total durasi pengobatan tidak lebih dari 2 bulan. Tidak boleh terkena sinar matahari dan sinar UV.

Dalam kasus perkembangan efek samping dari sistem saraf pusat, reaksi alergi, kolitis pseudomembran, obat tersebut harus dihentikan. Untuk kolitis pseudomembran yang terbukti secara kolonoskopi dan / atau histologis, vankomisin oral dan metronidazol diindikasikan.

Tendonitis yang jarang terjadi dapat menyebabkan pecahnya tendon (terutama tendon Achilles), terutama pada pasien yang lebih tua. Jika terjadi tanda-tanda tendinitis, Anda harus segera menghentikan pengobatan, melumpuhkan tendon Achilles dan berkonsultasi dengan ahli ortopedi.

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, konsentrasi plasma ofloxacin harus dipantau. Dengan gangguan ginjal dan hati yang parah, risiko efek toksik meningkat (diperlukan penyesuaian dosis.)

instruksi khusus

Bukan obat pilihan untuk pneumonia pneumokokus, tidak diindikasikan untuk tonsilitis akut.

Selama masa pengobatan, penting untuk menahan diri dari mengendarai kendaraan dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik. Anda tidak boleh minum alkohol.

Selama pengobatan dengan obat tersebut, tampon higienis dari jenis Tampax tidak boleh digunakan, karena peningkatan risiko terkena sariawan.

Pengobatan dapat memperburuk perjalanan myasthenia gravis, meningkatkan frekuensi serangan porfiria pada pasien yang memiliki kecenderungan.

Kemungkinan hasil negatif palsu dalam diagnosis bakteriologis tuberkulosis (mencegah pelepasan Mycobacterium tuberculosis).

Pabrikan

JSC "Saham Gabungan Perkumpulan Obat dan Produk Kurgan" Sintez ", Rusia.

Kondisi penyimpanan obat Ofloxacin

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Ofloxacin

tablet salut selaput 200 mg - 5 tahun.

tablet salut selaput 400 mg - 5 tahun.

salep mata 0,3% - 5 tahun.

larutan infus 2 mg / ml dalam larutan natrium klorida 0,9% - 2 tahun.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Solusi ofloxacin: petunjuk penggunaan

Komposisi

zat aktif: ofloxacin;

1 ml ofloxacin 2 mg;

eksipien: air untuk injeksi.

Bentuk sediaan

Solusi untuk infus.

Sifat fisika dan kimia dasar: cairan transparan, warna kuning muda.

Kelompok farmakologis

Agen antibakteri untuk penggunaan sistemik. Fluoroquinolones. Kode ATX J01M A01.

Sifat farmakologis

Ofloxacin adalah agen antimikroba spektrum luas sintetis dari kuinolon berfluorinasi. Pada konsentrasi yang identik dengan konsentrasi hambat minimum (MIS) atau lebih tinggi, ia memiliki efek bakterisidal (dengan menghambat DNA gyrase = enzim yang diperlukan untuk duplikasi dan transkripsi DNA bakteri).

Spektrum antimikroba meliputi: bakteri gram negatif dan gram positif yang sensitif terhadap ofloxacin: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter spesies, Enterobacter, Klebsie Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas aerophilus, termasuk Pseudomonas spp. ducreyi, Branhamella catarrha Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp, Campylobacter spp, Gardnerel vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spp, Brucella melitensis; stafilokokus, termasuk galur yang menghasilkan penisilinase dan beberapa galur yang resisten terhadap metisilin; Ia juga aktif melawan Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (pada nilai batas MIS), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae dan mikobakteri lainnya. Sensitivitas streptokokus grup A, B dan C terbatas. Kebanyakan anaerob, kecuali Clostridium perfringens, resisten. Ofloxacin tidak aktif melawan Treponema pallidum.

Ofloxacin menembus ke dalam jaringan. Ini juga menyebar dengan baik di cairan tubuh, termasuk cairan serebrospinal. Konsentrasi yang relatif tinggi di empedu. Volume distribusinya 1,5-2,5 l / kg. Hubungan dengan protein plasma adalah 25%. Ofloxacin diubah sampai batas tertentu menjadi desmetil-ofloksasin dan ofloksasin-N-oksida. Desmetil-ofloxacin memiliki aktivitas antimikroba yang lemah.Paruh ofloxacin dalam plasma kira-kira 5-8 jam, dengan gagal ginjal, diperpanjang, tergantung pada derajat kegagalan, hingga 15-60 jam. Ofloxacin diekskresikan terutama oleh ginjal, sekresi tubular dan filtrasi glomerulus. 75-80% dari dosis yang ditarik diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dalam urin

dalam 24-48 jam, kurang dari 5% diekskresikan sebagai metabolit. 4-8% dari dosis yang ditarik diekskresikan melalui tinja. Penghentian ofloxacin mungkin tertunda pada pasien dengan kerusakan hati yang parah (misalnya, sirosis). Terlepas dari dosisnya, ekskresi ofloxacin ginjal adalah 173 ml / menit, total ekskresi hingga 214 ml / menit. Hanya sejumlah kecil yang dapat dihilangkan dengan hemodialisis (15-25%), waktu paruh biologis hemodialisis adalah sekitar 8-12 jam. Dengan dialisis peritoneal, waktu paruh biologis adalah 22 jam.

Ofloxacin menunjukkan efek postantibiotic.

Ofloxacin melintasi plasenta, memasuki ASI.

Indikasi

Ofloxacin diindikasikan untuk pengobatan infeksi bakteri berikut yang disebabkan oleh patogen yang rentan terhadapnya:

  • infeksi saluran pernapasan bawah akut dan kronis
  • infeksi akut dan kronis pada saluran kemih bagian bawah dan atas (pielonefritis);
  • keracunan darah,
  • infeksi pada kulit dan jaringan lunak.

Spektrum antimikroba termasuk bakteri yang sensitif terhadap ofloxacin: Staphylococcus aureus (termasuk yang resisten terhadap methicillin, Staphylococcus epidermidis, spesies Neisseria, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus dan bakteri indole-positif), Salmonella, Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella. Kerentanan variabel terhadap ofloxacin, spesies Plesiomonas aeronautical, Streptococcinia spesies, spesies Bacteroides, spesies Eubacterium, Peptococci, Peptostreptococci) biasanya resisten. Ofloksasin tidak aktif melawan Treponema pallidum.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas thd ofloxacin atau komponen obat lainnya.

Sejarah tendonitis.

Ofloxacin, seperti fluoroquinolones lainnya, merupakan kontraindikasi pada pasien dengan epilepsi atau ambang kejang yang rendah..

Penggunaan ofloxacin dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja, serta wanita hamil dan menyusui, karena percobaan pada hewan tidak sepenuhnya mengesampingkan risiko kerusakan tulang rawan sendi yang tumbuh..

Ofloxacin tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan interval QT yang berkepanjangan, pasien dengan hipokalemia tanpa kompensasi, dan pasien yang memakai antiaritmia kelas IA (quinidine, procainamide) atau kelas III (amiodarone, sotalol).

Kerusakan sistem saraf pusat dengan ambang kejang rendah (setelah trauma kraniocerebral, stroke, proses inflamasi otak dan meninges).

Tindakan pengamanan khusus

Ofloxacin bukan pilihan pertama untuk pneumonia pneumokokus atau mikoplasma atau tonsilitis streptokokus beta-hemolitik.

Segera setelah penggunaan ofloxacin, reaksi anafilaksis / anafilaktoid dapat berkembang, termasuk tanda-tanda anafilaksis, takikardia, demam, sesak napas, syok, angioedema, vaskulitis, yang dalam kasus luar biasa dapat menyebabkan nekrosis, eosinofilia. Dalam kasus ini, penggunaan obat harus dihentikan dan terapi alternatif harus dimulai..

Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Obat yang diketahui bisa memperpanjang interval QT

Ofloxacin, seperti fluoroquinolones lainnya, merupakan kontraindikasi pada pasien yang diobati dengan obat yang diketahui memperpanjang interval QT (misalnya, antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan trisiklik, makrolida, antipsikotik).

Ketika diberikan bersamaan dengan antikoagulan, perlu untuk memantau waktu protrombin atau melakukan studi koagulasi lain yang sesuai..

Dengan penggunaan kuinolon secara bersamaan dengan obat lain yang menurunkan ambang kejang, misalnya teofilin, dapat menurunkan ambang kejang otak. Namun, tidak seperti fluoroquinolones lainnya, ofloxacin tidak dapat dianggap sebagai obat yang menyebabkan interaksi farmakokinetik dengan teofilin..

Menurunkan ambang kejang otak juga dimungkinkan bila digunakan dengan obat antiinflamasi nonsteroid tertentu.

Jika terjadi kejang, pengobatan ofloxacin harus dihentikan.

Ofloxacin dapat menyebabkan sedikit peningkatan konsentrasi glibenklamid serum, sehingga pasien ini harus dipantau.

Pemberian ofloxacin secara bersamaan dalam dosis besar dengan obat yang disekresikan oleh sekresi tubular (misalnya, probenesid, simetidin, furosemid, metotreksat) dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma karena penurunan ekskresinya..

Dampak pada hasil uji laboratorium.

Selama pengobatan dengan ofloxacin, hasil positif palsu dapat diamati saat menentukan opiat atau porfirin dalam urin. Tes yang lebih spesifik mungkin diperlukan untuk mengkonfirmasi hasil tes opiat atau porfirin yang positif.

Antagonis vitamin K.

Dengan penggunaan simultan dengan antagonis vitamin K, perlu untuk memantau pembekuan darah.

Ofloxacin dapat menghambat pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis dan memberikan hasil negatif palsu pada tes bakteriologis untuk diagnosa tuberculosis. Ketika digunakan dengan obat-obatan, urin menjadi alkalinisasi (penghambat karbonat anhidrase, sitrat, natrium bikarbonat), meningkatkan risiko kristaluria dan efek nefrotik..

Fitur aplikasi

Penyakit yang disebabkan oleh Clostridium difficile.

Diare selama atau setelah pengobatan dengan ofloxacin, terutama jika parah, berkepanjangan dan / atau berdarah, mungkin merupakan gejala kolitis pseudomembran. Jika dicurigai adanya kolitis pseudomembran, ofloxacin harus segera dihentikan. Terapi antibiotik spesifik yang sesuai (misalnya vankomisin untuk dipakai, teicoplanin untuk dipakai, atau metronidazol) harus segera dimulai. Dalam situasi klinis ini, obat yang menekan gerak peristaltik usus dikontraindikasikan.

Pasien dengan kecenderungan kejang.

Jika kejang terjadi, ofloxacin harus dibatalkan (lihat paragraf tentang menurunkan ambang kejang otak di bagian "Interaksi dengan produk obat lain dan jenis interaksi lain").

Dari sisi hati

Pada pasien yang memakai fluoroquinolones, ada kasus perpanjangan interval QT yang sangat jarang. Perhatian harus dilakukan saat menggunakan fluoroquinolones, termasuk ofloxacin, pada pasien dengan faktor risiko yang diketahui untuk perpanjangan interval QT, seperti

  • sindrom QT panjang bawaan
  • penggunaan obat secara bersamaan yang dikenal karena kemampuannya untuk memperpanjang interval QT (misalnya, obat antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan trisiklik, makrolida, antipsikotik)
  • ketidakseimbangan elektrolit yang tidak terkoreksi (misalnya, hipokalemia, hipomagnesemia)
  • penyakit jantung (misalnya, gagal jantung, infark miokard, bradikardia).

Pasien lansia dan wanita mungkin lebih sensitif terhadap obat yang memperpanjang interval QT. Oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan saat meresepkan fluoroquinolones, termasuk ofloxacin, pada populasi pasien ini..

Pasien yang memakai ofloxacin harus menghindari paparan sinar matahari yang intens dan radiasi ultraviolet (lampu merkuri-kuarsa, tanning bed) kecuali benar-benar diperlukan.

Pasien dengan riwayat gangguan psikotik

Terjadinya reaksi psikotik pada pasien yang memakai fluoroquinolones telah dilaporkan. Dalam beberapa kasus, reaksi ini berkembang menjadi pikiran untuk bunuh diri atau perilaku yang merusak diri sendiri, termasuk percobaan bunuh diri, kadang-kadang bahkan setelah satu dosis obat. Jika pasien mengalami reaksi ini, ofloxacin harus dihentikan dan tindakan terapeutik yang tepat harus diambil. Ofloxacin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat gangguan psikotik atau pada pasien dengan penyakit mental

Penderita gangguan fungsi hati

Ofloxacin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati karena kemungkinan kerusakan hati akibat penggunaan obat. Kasus hepatitis fulminan, yang berpotensi menyebabkan kasus gagal hati (termasuk yang fatal), telah dilaporkan selama pengobatan dengan fluoroquinolones. Pasien harus dinasehati untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter jika gejala dan tanda penyakit hati seperti anoreksia, ikterus, urin berwarna gelap, gatal atau nyeri pada perut saat palpasi terjadi (lihat bagian "Reaksi Merugikan").

Pasien yang mengonsumsi antagonis vitamin K..

Karena kemungkinan peningkatan tingkat tes koagulasi (PT / rasio normalisasi internasional) dan / atau perdarahan pada pasien yang menerima fluoroquinolon, termasuk ofloxacin, dalam kombinasi dengan antagonis vitamin K (misalnya, warfarin), dalam kasus penggunaan kedua kelompok obat ini secara bersamaan dana harus dipantau untuk hasil tes koagulasi (lihat bagian "Interaksi dengan produk obat lain dan jenis interaksi lain").

Ofloxacin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat miastenia gravis.

Jika ofloxacin diresepkan untuk penggunaan intravena bersamaan dengan obat antihipertensi, penurunan tajam tekanan darah dapat diamati. Dalam kasus seperti itu, atau jika obat tersebut diresepkan bersamaan dengan anestesi kelas barbiturat, perlu untuk memantau fungsi sistem kardiovaskular..

Mengonsumsi antibiotik terutama dalam jangka waktu lama dapat memicu peningkatan pertumbuhan mikroflora resisten, oleh karena itu selama pengobatan kondisi pasien harus diperiksa secara berkala. Jika terjadi infeksi sekunder, tindakan yang tepat harus diambil.

Terjadinya neuropati sensorik atau sensorimotor perifer telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan fluoroquinolones, termasuk ofloxacin. Jika pasien datang dengan gejala neuropati, ofloxacin harus dihentikan untuk mencegah perkembangan kondisi yang tidak dapat diubah..

Seperti semua kuinolon, hipoglikemia telah dilaporkan, terutama pada pasien diabetes yang menerima pengobatan bersamaan dengan agen hipoglikemik (misalnya glibenklamid) atau insulin. Pemantauan glukosa darah secara ketat dianjurkan pada pasien diabetes.

Pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase laten atau dikonfirmasi mungkin rentan terhadap reaksi hemolitik bila diobati dengan kuinolon. Karenanya, kehati-hatian harus dilakukan saat meresepkan ofloxacin pada pasien ini..

Pasien dengan kelainan keturunan yang langka.

Pasien dengan kelainan herediter langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi sami laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini..

Resep dengan hati-hati untuk pasien dengan penyakit pada sistem saraf pusat (aterosklerosis diucapkan pada pembuluh serebral, insufisiensi serebrovaskular akut), gangguan fungsi ginjal.

Pasien harus minum cukup air untuk menghindari kristaluria.

Dosis dan waktu pemberian obat perlu disesuaikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan pasien lanjut usia, dengan mempertimbangkan pelepasan lambat.

Munculnya tendonitis yang jarang dapat menyebabkan pecahnya tendon (terutama Achilles), terutama pada pasien usia lanjut, serta pada pasien yang menggunakan kortikosteroid secara bersamaan dengan agen ini. Jika muncul tanda-tanda tendonitis, sebaiknya segera hentikan pengobatan, lumpuhkan tendon Achilles dan konsultasikan dengan ahli ortopedi.

Aplikasi selama kehamilan atau menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan kerusakan tulang rawan artikular pada hewan yang belum dewasa, tetapi tidak ada efek teratogenik. Oleh karena itu, ofloxacin sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan..

Ofloxacin diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Karena potensi artropati dan toksisitas serius lainnya pada bayi yang disusui, menyusui harus dihentikan selama ofloxacin sedang dirawat..

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengemudikan transportasi motor atau mekanisme lainnya

Karena kasus kantuk, gangguan koordinasi, pusing dan gangguan penglihatan kadang-kadang dilaporkan, pasien harus mengetahui reaksinya terhadap ofloxacin sebelum mengemudikan mobil atau mesin lain. Selain itu, efek ini dapat ditingkatkan dengan konsumsi alkohol.

Cara pemberian dan dosis

Diberikan kepada pasien dewasa dengan infus.

Dosis Ofloxacin diatur secara individual, tergantung pada kepekaan mikroorganisme, jenis dan tingkat keparahan proses infeksi..

Infeksi saluran kemih: 200 mg sekali sehari.

Infeksi sistem bronkopulmonal: 200 mg dua kali sehari.

Septikemia: 200 mg dua kali sehari.

Infeksi kulit dan jaringan lunak: 400 mg dua kali sehari.

Dosis 200 mg harus diberikan selama setidaknya 30 menit. Pengenalan harus dilakukan secara berkala.

Untuk infeksi yang parah atau rumit, 400 mg dapat diberikan dua kali sehari.

Dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Setelah dosis awal biasa pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harus dikurangi.

Jika bersihan kreatinin adalah 20-50 ml / menit (kadar kreatinin serum 1,5-5,0 mg / dl), dosis harus dikurangi setengahnya (100-200 mg per hari).

Jangan gunakan Ofloxacin pada anak di bawah usia 18 tahun.

Pasien lansia. Pasien lanjut usia tidak memerlukan penyesuaian dosis, kecuali pada kasus insufisiensi ginjal atau hati.

Durasi pengobatan tergantung pada perjalanan penyakit dan dalam banyak kasus adalah 7-10 hari. Setelah normalisasi suhu tubuh dan perbaikan kondisi umum pasien, pemberian obat harus dilanjutkan selama 3 hari lagi..

Jika kondisi pasien membaik, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan dengan bentuk obat oral..

Durasi pengobatan tidak boleh melebihi 2 bulan.

Overdosis

Tanda terpenting yang diharapkan setelah overdosis akut adalah gejala sistem saraf seperti pusing, gangguan kesadaran dan kejang, serta reaksi gastrointestinal, khususnya mual dan kerusakan erosif pada selaput lendir..

Penarikan ofloxacin dapat dipercepat dengan diuresis volumetrik paksa.

Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik harus diberikan. Karena kemungkinan perpanjangan interval QT, perlu dilakukan pemantauan EKG.

Reaksi yang merugikan

Efek samping yang tercantum di bawah ini diklasifikasikan berdasarkan organ dan sistem dan frekuensi terjadinya. Frekuensi kemunculannya diklasifikasikan sebagai sering (1/100 -